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保健(jian)品申(shen)報資料不通過的十種原因分析：

一(yi)(yi)(yi)、申報(bao)(bao)資(zi)(zi)(zi)料(liao)(liao)有(you)關(guan)內(nei)容(rong)(rong)不(bu)(bu)一(yi)(yi)(yi)致(zhi)，申報(bao)(bao)資(zi)(zi)(zi)料(liao)(liao)的真實性難以保(bao)證配(pei)方(fang)、生產(chan)工(gong)藝(yi)、質量(liang)標(biao)準(zhun)、說明書(shu)等(deng)申報(bao)(bao)資(zi)(zi)(zi)料(liao)(liao)中的原(yuan)料(liao)(liao)名稱不(bu)(bu)一(yi)(yi)(yi)致(zhi) ;補充材(cai)料(liao)(liao)與(yu)原(yuan)申報(bao)(bao)資(zi)(zi)(zi)料(liao)(liao)如原(yuan)料(liao)(liao)、主要工(gong)藝(yi)等(deng)內(nei)容(rong)(rong)不(bu)(bu)一(yi)(yi)(yi)致(zhi);按配(pei)方(fang)量(liang)及生產(chan)工(gong)藝(yi)，不(bu)(bu)能生產(chan)出配(pei)方(fang)所標(biao)明量(liang)的產(chan)品;工(gong)藝(yi)簡圖(tu)與(yu)工(gong)藝(yi)說明不(bu)(bu)一(yi)(yi)(yi)致(zhi) ;申報(bao)(bao)資(zi)(zi)(zi)料(liao)(liao)原(yuan)件(jian)與(yu)復(fu)印(yin)件(jian)不(bu)(bu)一(yi)(yi)(yi)致(zhi)或復(fu)印(yin)件(jian)之(zhi)間不(bu)(bu)一(yi)(yi)(yi)致(zhi);申報(bao)(bao)資(zi)(zi)(zi)料(liao)(liao)與(yu)檢驗原(yuan)始(shi)記錄(lu)的相關(guan)內(nei)容(rong)(rong)不(bu)(bu)一(yi)(yi)(yi)致(zhi)

1 范圍
本方法規定了以褪黑素為功效成分的膠囊或片劑包裝的保健食品中褪黑素的測定方法。
本方法適用于以褪黑素為功效成分的膠囊或片劑包裝的保健食品中褪黑素的含量測定。
本方法高效液相色譜－紫外檢測法的檢出限為0.5mg;取樣(yang)量(liang)0.5g時，檢出濃度為(wei)0.07mg/kg.本方法(fa)高效液相色(se)譜(pu)－熒(ying)光法(fa)的檢出限為30pg，線性范圍(wei)為0.05～0.50ng。
2 原理
試樣中的褪黑素經溶解、稀釋、過濾后，使用具有紫外檢測器的高效液相色譜儀檢測，根據色譜峰的保留時間定性，外標法定量。 
（高效液相色譜－紫外檢測法）
1 試劑(ji)
除非另有說明，在分析中僅使用確定為分析純的試劑和蒸餾水或去離子水或相當純度的水。
（1） 甲(jia)醇：色譜(pu)純(chun)。
（2） 無水(shui)乙醇：優級純。
（3） 三氟乙(yi)酸：優(you)級純。
（4） 高效液(ye)相色譜流動相：甲(jia)醇：水：三(san)氟乙酸＝45：55：0.05
（5） 褪黑(hei)素（Melatonin）標準品：Sigma公司產品。
（6） 褪(tun)黑素標(biao)準溶(rong)液(ye)的配(pei)制
精確稱量30mg褪黑素標準品于100mL容量瓶中，加入70％乙(yi)醇溶解后定容(rong)至刻度。準(zhun)確吸取2mL上述溶液于10mL容量瓶中，加入(ru)流動相（4）定容至刻度，此溶液濃度為0.060mg/mL。
2 儀(yi)器
（1） 高效液相色譜儀：附紫外檢測(ce)器。
（2） 超聲波清(qing)洗器。
（3） 離心機。
3 分析步(bu)驟(zou)
（1） 試樣處理(li)：使用研缽將膠囊(nang)研成(cheng)粉末并使之混合(he)均(jun)勻。
（2） 精確稱量約一粒膠囊(nang)的重量于10mL容(rong)量瓶(ping)中，以70％乙醇定容至刻度，使用超(chao)聲(sheng)波清洗(xi)器提取10min。將提取液(ye)離心(xin)至(zhi)澄清(qing)。準確(que)量取上清(qing)液(ye)2mL于10mL容量瓶(ping)中，以流動(dong)相定(ding)容至刻度，混(hun)勻后經0.45μm濾(lv)膜過(guo)濾(lv)后進(jin)行(xing)色譜分析(xi)。
（3） 測定(ding)
3.1 液(ye)相色譜參(can)考條件
3.1.1 色譜柱：C18,  4.6mm×250mm。
3.1.2 紫外檢(jian)(jian)測(ce)器(qi)：檢(jian)(jian)測(ce)波長(chang)：222nm。
3.1.3 流速：0.8mL/min。
3.1.4 柱溫(wen)：室溫(wen)
3.2 色譜(pu)分析(xi)
量取10μL標準溶液(ye)及試(shi)樣凈(jing)化液(ye)注(zhu)入高效液(ye)相色譜儀中，以保留時間定性(xing)，以試(shi)樣峰高或(huo)峰面積與(yu)標準比較定量。
4 分析結果的表述
（1）計算
    h          10
    —×c×10×—×1000
    hs         2
X＝—————————
         M
式中：
X-試樣中(zhong)褪黑素的(de)含(han)量(liang)，mg/kg；
h-試樣的峰高或峰面積；
hs-標(biao)準的(de)峰高或峰面(mian)積；
c-褪黑(hei)素標準溶(rong)液的濃度，mg/mL；
m-試樣質量，g。
（2）結(jie)果(guo)表示：計算結(jie)果(guo)保留(liu)二位有效數字。
5 技術參數
準確度：本方法的回收率在92.7%～102.6%之間。
精密度：在重復性條件下獲得的兩次獨立測定結果的絕對差值不得超過算術平均值的5％。

采用(yong)非有(you)機溶媒法(fa)提取高純度脫咖(ka)啡堿(jian)的(de)天然茶多酚。

TP的提(ti)取方法(fa)：(1)用含水有(you)機溶劑提取(qu)；(2)用水或有機溶劑提(ti)取；(3)有機溶劑提(ti)取。目前我國浙江農(nong)業大學(xue)提(ti)取TP的方法，不用(yong)或只用(yong)一種有機溶劑(ji)，不用(yong)重金(jin)屬鹽(yan)提取脫咖啡堿TP的方法，為TP的(de)商品化生(sheng)產提供了一條(tiao)可(ke)行的(de)途(tu)徑(jing)。產品有液態、粉態、粗晶態三種。

茶多酚(teapolyphenals,TP)，是從綠(lv)茶中(zhong)提取的多酚類化合物(wu)。按其化學結構可分為4類(lei)。(1)兒茶素；(2)黃酮及黃酮醇類(lei)；(3)花白素及(ji)花青素；(4)酚類和縮酚酸類。兒茶素約占(zhan)TP總量的60%～80%。其中EGCG(兒(er)茶(cha)酸)是TP中(zhong)主要成分。

測定茶多酚總量有酒石酸鐵比色法、高錳酸鉀精膠法、硫酸鈰氧化法、紫外分光光度法、絡合滴定法、原子吸收分光光度法等。
　　常用的為酒石酸鐵比色法。酒石酸鐵能與多酚類物質生成紫色絡合物，在波長540nm處有最大吸收，其顏色深淺(qian)與多(duo)酚類物質(zhi)的含(han)量成正比(bi)(bi)，在一(yi)定(ding)范圍內(nei)，符合(he)比(bi)(bi)耳定(ding)律，從而可用分光光度法定(ding)量。
　　茶多酚中兒茶素的檢測方法主要有紙層析分光光度比色法、高效液相色譜法（HPLC）。
　　現常用的為HPLC法。在反相C185μm柱進行分離，各種(zhong)兒茶素(su)按一定順(shun)序出峰，用(yong)紫外檢(jian)測器在280nm處測(ce)定，根據各(ge)自的標準曲線及峰面(mian)積，可計算(suan)出(chu)各(ge)兒(er)茶(cha)素的含(han)量組成。

茶多酚測定，按《GB8302—8314—87茶理化檢(jian)驗方(fang)法》中“茶多酚(fen)測定”進行。

國標GB8313-87《茶多酚測定》。

1.范圍 
本方(fang)法(fa)規定(ding)了保(bao)健食品中(zhong)大蒜素(su)（三(san)硫二丙烯，C6H10S3）的測定方(fang)法。
本(ben)方法適用于以大蒜(suan)（油）為主(zhu)要原料，制(zhi)成的酒、膠囊、片劑中大蒜(suan)素的含量(liang)測定。
本方(fang)法最(zui)低檢出濃度為0.0430mg/ml；取(qu)100mg試(shi)樣，提前定容5.0ml時，試樣(yang)中(zhong)大蒜素最低檢出(chu)質(zhi)量濃度為(wei)0.20g/100g。
本方法最(zui)佳線性范圍：0.320－3.00μg。 
2.原理
根據大蒜(suan)素為揮發性油成分(fen)，經有(you)機溶劑提取，用(yong)氣相色譜儀分(fen)析，采用(yong)外標法定(ding)量。
3.試劑
3.1 無水乙醇(chun) 分析(xi)純(chun)。
3.2 正己烷 分(fen)析純。 
3.3 大蒜(suan)素標準(zhun)溶(rong)液 準(zhun)確稱量大蒜素標(biao)準(zhun)品0.1000g，加入正己(ji)烷并定容至10mL，該標準溶(rong)液濃度為(wei)10.0mg/mL。此溶液(ye)(ye)可(ke)在冰箱中保存七天。該標準溶液(ye)(ye)以正己烷－無(wu)水乙(yi)醇(chun)（1：1）稀釋(shi)10倍后作為標(biao)準使用(yong)液，標(biao)準使用(yong)液濃度1.0mg/mL。
4.儀器設備
4.1 氣相色譜儀：附氫火(huo)焰檢測器（FID）。 
4.2 數據(ju)處理機，或積分儀。
4.3 分(fen)析天(tian)平：萬(wan)分(fen)之一。
4.4 超聲(sheng)清洗機(ji)。
4.5 離心機。
5.分析(xi)方法
5.1 樣品處理
5.1.1 固體樣品：準確稱(cheng)取0.0100g樣品，加入2.5mL無(wu)水(shui)乙醇(chun)，密塞，超聲提取70min，取出后冷卻，加入約10mL正己(ji)烷（調節大蒜(suan)素含量約為(wei)1.0mg/ml左(zuo)右），振搖，靜(jing)置分層后取上清(qing)液進樣。
5.1.2 液(ye)體(ti)樣(yang)品：精(jing)密吸取(qu)20.0mL樣品，于分液(ye)漏斗中，加入5mL正己烷振搖提(ti)取1min，靜(jing)置（或離心）分層后，取上清液(ye)進樣(yang)。
5.2 氣相(xiang)色譜(pu)參(can)考條件
5.2.1 色(se)譜柱(zhu)：玻璃色(se)譜柱(zhu)長(chang)：2米，內裝擔體(ti)(ti)：硅藻(zao)土/（Chromosorb W.AW）,（60~80目）；固定(ding)相(xiang)：0.5%已二(er)酸乙二(er)醇酯（EGA）。
5.2.2 柱箱溫(wen)度：90℃。 
5.2.3 進樣口溫(wen)度：150℃。
5.2.4 鑒定器溫度(du)：150℃。
5.2.5 氣體流(liu)速：氮氣55mL/min，氫(qing)氣50mL/min，空(kong)氣500mL/min。
5.2.6 進樣量：1μL。
5.2.7鑒(jian)定(ding)器(qi)靈敏度：2；記錄(lu)儀衰(shuai)減：3。
5.2.8進樣量：1μL。
5.3定性分析
  在(zai)參考(kao)操作條件下，以對照品(pin)與試樣比較(jiao)保留時間定性(xing)。
5.4定量分析
  試(shi)樣(yang)中大蒜色(se)素譜(pu)峰(feng)面積或峰(feng)高與標準的色(se)譜(pu)峰(feng)面積或峰(feng)高比較定量(liang)。
5.5分析結果表述(shu)
 試樣中大蒜(suan)素的含量(liang)按(an)式(shi)（5.5.1）計算(suan)。
5.5.1計算
      A1×C1×V 
W =  —————— ×100
      A×M×1000
W－大蒜素的(de)含量，mg/100g；
A1－試樣使用液色譜峰(feng)面積或峰(feng)高；
A2－標(biao)準使用液峰面積或峰高；
C－標準使用液濃度，mg/mL；
V－試樣定容(rong)體積，ml;
m－試(shi)樣(yang)的質(zhi)量(liang)，g。
5.5.2結果表示計算結果保留三位有效(xiao)數字(zi)。
6 技術參(can)數
6.1回(hui)收率：在不同的試樣中不同濃度(du)加標回(hui)收率為97.8－116％。
6.2精密度(du)：同一試樣6次測定結果的RSD為(wei)2.10％。
6.3兩(liang)次測(ce)定(ding)結果相對誤差：≤10％
6.4干擾(rao)因素：在(zai)超聲時，注(zhu)意密塞。

本方法適用于大(da)豆(dou)制(zhi)品中大(da)豆(dou)異黃(huang)酮(tong)的測定(ding)。
    本方(fang)法大豆(dou)異(yi)黃酮染料木(mu)素的最低檢出限(xian)為10ng；大(da)豆苷元的(de)最低(di)檢出限為30ng。
    1、方法提(ti)要(yao)
    大(da)豆異黃酮（soybean isoflavones，簡稱(cheng)ISO）是一(yi)類以大豆(dou)中分離(li)提取的具(ju)有抗氧化、抗腫瘤(liu)、改善心血(xue)管(guan)功能的主(zhu)要(yao)活性成(cheng)分。目前發(fa)現的大豆(dou)異黃酮(tong)包括游離(li)型苷元和結合(he)型的糖苷兩(liang)類共(gong)有12種，染料木素（Genistein，G）和(he)大豆苷(gan)元（Daidzeiu，D）是其中兩種重(zhong)要化合物。本法用80%乙(yi)醇(chun)作為溶劑(ji)，提取(qu)樣(yang)品中(zhong)的染(ran)料木素、大豆(dou)苷元，以反相高效(xiao)液相色譜(pu)分離，在紫(zi)外檢測器260nm條件下檢(jian)測其峰(feng)面積，以染料木素(su)和(he)大(da)豆苷元兩項含(han)量之和(he)計算大(da)豆異黃(huang)酮含(han)量。
    2、儀(yi)器   
    （1）LC高(gao)效液相色譜儀，C—RIB色譜處理機。
    （2）檢(jian)測器：SPD—2AS紫外檢測器。
    （3）離心機(ji)。
    （4）超聲波振蕩器。
    3、試劑
    （1）甲醇（色(se)譜純）。
    （2）乙醇（優級純）。
    （3）雙重蒸餾水(shui)。 
    （4）大豆異黃酮(tong)標(biao)(biao)準品(pin)：染(ran)料木(mu)素(su)與(yu)大豆苷元標(biao)(biao)準品(pin)（美國Sigma公司(si)產(chan)品），以染料(liao)木素和(he)大豆苷(gan)元兩(liang)項之和(he)作為大豆異黃酮含量計算(suan)。
    （5）大豆異(yi)黃酮(tong)標準溶液(ye)：準確稱取(qu)染料木素標準品5.0mg，大豆苷(gan)元標(biao)準品3.2mg，各自用流動相(xiang)“甲醇＋水（60＋40）”定(ding)容至100mL，配制成50μg/mL的(de)染(ran)料木素和32μg/mL的大(da)豆苷元標準溶液(ye)。 
    4、測定步驟(zou)
    （1）樣品處理：
    a、固(gu)體(ti)樣品：準確稱(cheng)取一定(ding)量固(gu)體(ti)粉末(mo)樣品于100mL容量(liang)瓶中，定量(liang)加(jia)入80%乙(yi)醇，經(jing)超聲振蕩5min，加水(shui)補足至刻(ke)度，待(dai)提取液略澄清后經(jing)離心分離（3000r/min，5min），取(qu)上(shang)清液經0.45μm濾(lv)膜過濾(lv)后待進樣。
    b、液體樣品(pin)：準(zhun)確吸取2.0mL液體樣品，加入80%乙(yi)醇搖(yao)勻(yun)并(bing)定容100mL，澄清后同上述步驟。
    （2）色譜分離條(tiao)件：
    色 譜 柱(zhu)：Shim—Pack CLC—ODS，6mm×150mm，5μm。
    流 動 相：甲醇＋水（60＋40），臨用前用超(chao)聲波除氣。
    流    速：0~5min為1.0mL/min；5~10min為1.6mL/min。
    柱    溫(wen)：40℃。
    檢測(ce)波長：UV260nm。
    靈 敏 度：0.016AUFS。
    進(jin) 樣(yang) 量：10μL。
    （3）樣品測定：準確稱取(qu)樣品處理液(ye)和標準液(ye)各10μL（或相同體積）注入高效液(ye)(ye)相色譜(pu)儀進行分離，以(yi)其(qi)標準溶液(ye)(ye)峰的保留時間進行定性(xing)，利用峰面積求(qiu)出樣液(ye)(ye)中待測物質的含量。
    5、計(ji)算結(jie)果
       S1×c×V
    X= ————          
       S2×m 
   式(shi)中:
      X—樣品(pin)中染料木素/大(da)豆苷元的含量（μg/g）；
      S1—樣品(pin)峰面積；
      c—標(biao)準溶液濃度（μg/mL）；
      S2—標(biao)準溶液峰面積(ji)；
      V—樣品定容體積（mL）；
      m—試樣質量（g）。
    樣品中大(da)豆異黃酮含量X（μg/g）＝Xg＋Xd（Xg、Xd分別為樣(yang)品中染(ran)料(liao)木素(su)及大(da)豆(dou)苷元(yuan)的含量）

油菜花粉，玉米花粉，松花粉，向日葵花粉，紫云英花粉，蕎麥花粉，芝麻花粉，高粱花粉，魔芋，鈍頂螺旋藻，極大螺旋藻，刺梨，玫瑰茄，蠶蛹，酸角，玫瑰花（重瓣紅玫瑰），涼粉草（仙草），夏枯草，布渣葉（破布葉），雞蛋花，針葉櫻桃果，水蘇糖，平臥菊三七，大麥苗，抗性糊精，梨果仙人掌（米邦塔品種），沙棘葉，天貝，以可以使用的動物或植物蛋白質為原料，經《食品添加劑使用標準》（GB2760）規定允(yun)許(xu)食用的食品(pin)用酶制劑酶解制成的物質，海藻糖，納豆，木犀科粗壯女貞苦丁(ding)茶，養(yang)殖梅花鹿(lu)副產品(pin)（除鹿(lu)茸、鹿(lu)角、鹿(lu)胎、鹿(lu)角外），柑橘纖維，玉米須，小麥苗，冬青(qing)科苦丁(ding)茶，牛蒡根(gen)、中鏈甘油三酯(zhi)，五(wu)指(zhi)毛桃(tao)、耳葉牛皮消(xiao)、黃明膠。

1 雙(shuang)(shuang)歧(qi)(qi)桿(gan)(gan)菌屬，青(qing)春(chun)雙(shuang)(shuang)歧(qi)(qi)桿(gan)(gan)菌，動物雙(shuang)(shuang)歧(qi)(qi)桿(gan)(gan)菌（乳雙(shuang)(shuang)歧(qi)(qi)桿(gan)(gan)菌），兩歧(qi)(qi)雙(shuang)(shuang)歧(qi)(qi)桿(gan)(gan)菌，短(duan)雙(shuang)(shuang)歧(qi)(qi)桿(gan)(gan)菌，嬰兒雙(shuang)(shuang)歧(qi)(qi)桿(gan)(gan)菌，長雙(shuang)(shuang)歧(qi)(qi)桿(gan)(gan)菌。

2 乳(ru)(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)屬，嗜酸(suan)乳(ru)(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)，干酪乳(ru)(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)，卷曲乳(ru)(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)，的事乳(ru)(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)保(bao)加(jia)利亞亞種(zhong)（保(bao)加(jia)利亞乳(ru)(ru)(ru)(ru)酸(suan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)），德氏(shi)(shi)乳(ru)(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)乳(ru)(ru)(ru)(ru)亞種(zhong)，發酵乳(ru)(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)，格氏(shi)(shi)乳(ru)(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)，瑞士乳(ru)(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)，約氏(shi)(shi)乳(ru)(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)，副(fu)干酪乳(ru)(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)，植物乳(ru)(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)，羅伊氏(shi)(shi)乳(ru)(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)，鼠李糖(tang)乳(ru)(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)，唾液乳(ru)(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)。

3 鏈球(qiu)菌屬  、嗜熱鏈球(qiu)菌、 

4 乳球(qiu)菌、1乳酸如(ru)球菌(jun)乳酸亞(ya)種(zhong)，乳酸如(ru)球菌(jun)乳脂亞(ya)種(zhong)、乳酸如(ru)球菌(jun)雙乙(yi)酰(xian)亞(ya)種(zhong)。

5 丙酸桿(gan)菌(jun)(jun)(jun)屬(shu)、費(fei)氏丙酸桿(gan)菌(jun)(jun)(jun)謝氏亞種、明(ming)串球(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)屬(shu)、腸膜(mo)明(ming)串珠菌(jun)(jun)(jun)腸膜(mo)亞種、馬克斯克魯維酵母、片(pian)球(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)屬(shu)、乳酸片(pian)球(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)、戊糖(tang)片(pian)球(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)。

傳統上用于食品生產加工的菌(jun)種允許繼續使用。名單以外的、新菌(jun)種按照《新食品原料安全性審查管(guan)理辦(ban)法》執行 2 可用于嬰幼兒食品的菌種按現行(xing)規(gui)定(ding)(ding)執行(xing)，名單另行(xing)定(ding)(ding)制。

低(di)聚(ju)(ju)木糖(tang)(tang)(tang)，透(tou)明質酸(suan)(suan)(suan)鈉，葉黃素酯(zhi)(zhi)(zhi)，L-阿(a)(a)拉(la)(la)伯糖(tang)(tang)(tang)，短梗五加(jia)，庫拉(la)(la)索蘆薈凝膠，低(di)聚(ju)(ju)半(ban)乳糖(tang)(tang)(tang)，水解蛋(dan)黃粉(fen)，異(yi)麥芽(ya)酮(tong)糖(tang)(tang)(tang)醇，植(zhi)物(wu)甾(zai)烷酵酯(zhi)(zhi)(zhi)，珠肽粉(fen)，蛹蟲(chong)草(cao)(cao)，菊粉(fen)，多聚(ju)(ju)果(guo)(guo)(guo)糖(tang)(tang)(tang)，γ-氨基(ji)丁酸(suan)(suan)(suan)，初乳堿性蛋(dan)白(bai)(bai)，共軛亞油(you)(you)(you)酸(suan)(suan)(suan)，共軛亞油(you)(you)(you)酸(suan)(suan)(suan)甘(gan)油(you)(you)(you)酯(zhi)(zhi)(zhi)，杜仲(zhong)籽(zi)(zi)油(you)(you)(you)，茶(cha)(cha)葉籽(zi)(zi)油(you)(you)(you)，鹽(yan)藻(zao)(zao)及(ji)(ji)提(ti)(ti)取物(wu)，魚油(you)(you)(you)及(ji)(ji)提(ti)(ti)取物(wu)，甘(gan)油(you)(you)(you)二酯(zhi)(zhi)(zhi)油(you)(you)(you)，地(di)龍蛋(dan)白(bai)(bai)，乳礦物(wu)鹽(yan)，牛奶堿性蛋(dan)白(bai)(bai)，DHA藻(zao)(zao)油(you)(you)(you)，棉籽(zi)(zi)低(di)聚(ju)(ju)果(guo)(guo)(guo)糖(tang)(tang)(tang)，植(zhi)物(wu)甾(zai)醋，植(zhi)物(wu)甾(zai)淳酯(zhi)(zhi)(zhi)，花(hua)(hua)(hua)生四(si)烯酸(suan)(suan)(suan)油(you)(you)(you)脂(zhi)，白(bai)(bai)子(zi)菜，御米油(you)(you)(you)，金華茶(cha)(cha)，顯(xian)(xian)脈旋覆花(hua)(hua)(hua)（小黑(hei)藥），諾(nuo)麗果(guo)(guo)(guo)漿，酵母β-葡聚(ju)(ju)糖(tang)(tang)(tang)，雪蓮培養物(wu)，玉(yu)米低(di)聚(ju)(ju)肽粉(fen)，林芝酰絲氨酸(suan)(suan)(suan)，雨生紅球(qiu)藻(zao)(zao)，表沒(mei)食(shi)(shi)子(zi)兒茶(cha)(cha)素沒(mei)食(shi)(shi)子(zi)酸(suan)(suan)(suan)酯(zhi)(zhi)(zhi)，翅果(guo)(guo)(guo)油(you)(you)(you)，β-羥(qian)基(ji)-β-甲(jia)基(ji)丁酸(suan)(suan)(suan)鈣，元寶楓籽(zi)(zi)油(you)(you)(you)，牡丹籽(zi)(zi)油(you)(you)(you)，瑪咖粉(fen)，蚌肉多糖(tang)(tang)(tang)，中長鏈脂(zhi)肪酸(suan)(suan)(suan)食(shi)(shi)用油(you)(you)(you)，小麥低(di)聚(ju)(ju)肽，人參（人工種植(zhi)），蛋(dan)白(bai)(bai)核小球(qiu)藻(zao)(zao)，烏藥葉，辣木葉，蔗糖(tang)(tang)(tang)聚(ju)(ju)酯(zhi)(zhi)(zhi)，茶(cha)(cha)樹(shu)花(hua)(hua)(hua)，鹽(yan)地(di)堿蓬籽(zi)(zi)油(you)(you)(you)，美(mei)藤果(guo)(guo)(guo)油(you)(you)(you)，鹽(yan)膚(fu)木果(guo)(guo)(guo)油(you)(you)(you)，廣東蟲(chong)草(cao)(cao)子(zi)實體，阿(a)(a)薩伊果(guo)(guo)(guo)，茶(cha)(cha)藨子(zi)葉狀層(ceng)菌發(fa)酵菌絲體，裸藻(zao)(zao)，（1，6-二磷酸(suan)(suan)(suan)果(guo)(guo)(guo)糖(tang)(tang)(tang)三鈉鹽(yan)），丹鳳牡丹花(hua)(hua)(hua)，狹(xia)基(ji)線紋香茶(cha)(cha)菜，長柄扁(bian)桃(tao)油(you)(you)(you)，光(guang)皮梾木果(guo)(guo)(guo)油(you)(you)(you)，青錢(qian)柳(liu)葉，低(di)聚(ju)(ju)甘(gan)露糖(tang)(tang)(tang)，顯(xian)(xian)齒蛇(she)葡萄(tao)葉，磷蝦(xia)油(you)(you)(you)，殼寡(gua)糖(tang)(tang)(tang)，水飛薊(ji)籽(zi)(zi)油(you)(you)(you)，柳(liu)葉臘梅，杜仲(zhong)雄花(hua)(hua)(hua)，塔格糖(tang)(tang)(tang)，奇亞籽(zi)(zi)，園苞車(che)前子(zi)殼，線葉金雀(que)花(hua)(hua)(hua)，茶(cha)(cha)葉茶(cha)(cha)氨酸(suan)(suan)(suan)。

保(bao)健食品是(shi)用于保(bao)健及輔助治療目的(de)，而(er)藥(yao)品是(shi)用于疾病(bing)的(de)預防、治療的(de)，兩(liang)者有(you)著本質的(de)的(de)區別。但有(you)些寫明含(han)有(you)維生素(su)、礦(kuang)物質成分(fen)的(de)卻被分(fen)類為藥(yao)物，有(you)的(de)卻被分(fen)類成保(bao)健食品，我們該(gai)如何去分(fen)辨呢(ni)？
第一(yi)，查看生(sheng)產(chan)(chan)配(pei)方(fang)。藥物的(de)生(sheng)產(chan)(chan)都要經過國家有關部門的(de)嚴格(ge)審批，藥物投入市(shi)場(chang)必須經過多(duo)年(nian)的(de)臨(lin)床(chuang)觀察，還有藥理、病理的(de)嚴格(ge)檢(jian)查，確定(ding)其所具有的(de)療效及不良反應。而保健食品不需要經過臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)便可投入應用于市(shi)場(chang)。
第二，保健食品與(yu)藥(yao)物的生產(chan)質(zhi)量控制(zhi)。藥(yao)物的生產(chan)必須在有(you)專業(ye)設備的制(zhi)藥(yao)車(che)(che)間(jian)內生產(chan)，藥(yao)物的生產(chan)對(dui)生產(chan)環(huan)境的空氣潔凈度，無菌的標準，原料的質(zhi)量等都有(you)嚴(yan)格的要(yao)求規范(fan)，譬(pi)如(ru)所有(you)的制(zhi)藥(yao)企業(ye)的生產(chan)車(che)(che)間(jian)必須達到GMP標準；而相對(dui)于保健食品來說，生產(chan)環(huan)境的要(yao)求相對(dui)較(jiao)低。
第三，療效(xiao)(xiao)區別(bie)。作(zuo)為(wei)保健食品(pin)(pin)，是不需要(yao)進行(xing)臨床(chuang)驗證(zheng)的(de)(de)，其要(yao)求只(zhi)限于(yu)細菌、污染物的(de)(de)含量指標，只(zhi)要(yao)在合格(ge)的(de)(de)范圍內就能(neng)上市(shi)銷售(shou)。而(er)藥(yao)物一(yi)定(ding)要(yao)經(jing)過(guo)大量的(de)(de)權威機構檢查以(yi)及(ji)多年(nian)的(de)(de)臨床(chuang)研究(jiu)，最終通過(guo)國(guo)家食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)(du)管(guan)理的(de)(de)審批，驗證(zheng)此款藥(yao)物有(you)(you)明(ming)確的(de)(de)適應癥，對(dui)治療疾病(bing)有(you)(you)一(yi)定(ding)的(de)(de)療效(xiao)(xiao)方可(ke)上市(shi)銷售(shou)。所以(yi)消(xiao)費者在選購時，一(yi)定(ding)要(yao)注意區分，最好(hao)選擇國(guo)家食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)(du)管(guan)理局(ju)批準的(de)(de)具有(you)(you)“OTC”標示的(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)，并嚴格(ge)按照說明(ming)書服用！

名詞解(jie)釋:OEM是(shi)Original Equipment Manufacture(原始設(she)(she)備制造(zao)商(shang))的(de)(de)縮寫，OEM生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)，即代(dai)工(gong)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)，也稱(cheng)為(wei)(wei)(wei)定(ding)點生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)，俗稱(cheng)代(dai)工(gong)，基本含(han)義為(wei)(wei)(wei)品(pin)(pin)牌生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)者不直(zhi)接生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)，而是(shi)利用自己掌握的(de)(de)關鍵的(de)(de)核(he)心技術負(fu)責設(she)(she)計和開發新(xin)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)，控制銷售(shou)渠(qu)道，具體的(de)(de)加(jia)工(gong)任務通過合(he)同(tong)訂購的(de)(de)方(fang)式(shi)委托同(tong)類產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)其(qi)他(ta)(ta)廠(chang)家生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)。這種委托他(ta)(ta)人生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)的(de)(de)合(he)作方(fang)式(shi)簡(jian)稱(cheng)OEM，承接加(jia)工(gong)任務的(de)(de)制造(zao)商(shang)被稱(cheng)為(wei)(wei)(wei)OEM廠(chang)商(shang)，其(qi)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)的(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)被稱(cheng)為(wei)(wei)(wei)OEM產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)。

odm(original design  manufactuce，原始設(she)計(ji)制(zhi)造商)。
    它可(ke)以為(wei)客戶提供從產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)研(yan)發、設計制(zhi)造(zao)到后期維護的(de)(de)全部服務，客戶只需向odm服務商提出產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)功能、性能甚(shen)至(zhi)只需提供產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)構思，odm服務商就可(ke)以將產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)從設想(xiang)變為(wei)現(xian)實。
  ; 某些制造商設計出產品(pin)后(hou)，會(hui)被(bei)別(bie)的(de)(de)企業看中，要(yao)求配上(shang)(shang)該(gai)企業自(zi)(zi)己的(de)(de)品(pin)牌名(ming)稱(cheng)來生產、銷(xiao)售，或者做(zuo)一些小的(de)(de)設計上(shang)(shang)的(de)(de)改(gai)動進行生產，并且以自(zi)(zi)己的(de)(de)品(pin)牌來銷(xiao)售。這樣(yang)做(zuo)的(de)(de)最大的(de)(de)好(hao)處是后(hou)者減少了自(zi)(zi)己的(de)(de)研發時間。習慣稱(cheng)前者為后(hou)者的(de)(de)odm。

OEM與ODM的合作(zuo)方式有兩種

1.買(mai)斷(duan)方(fang)(fang)(fang)式：品(pin)(pin)牌擁(yong)有(you)(you)方(fang)(fang)(fang)買(mai)斷(duan)廠商現(xian)成(cheng)的(de)(de)某(mou)產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)設計，或品(pin)(pin)牌擁(yong)有(you)(you)方(fang)(fang)(fang)單獨(du)要求為自(zi)己設計產(chan)品(pin)(pin)方(fang)(fang)(fang)案并獨(du)家使用。 2.不(bu)(bu)買(mai)斷(duan)方(fang)(fang)(fang)式：品(pin)(pin)牌擁(yong)有(you)(you)方(fang)(fang)(fang)不(bu)(bu)買(mai)斷(duan)OEM廠商某(mou)型號(hao)產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)設計，OEM廠商可將同型號(hao)產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)設計采取不(bu)(bu)買(mai)斷(duan)的(de)(de)方(fang)(fang)(fang)式同時賣(mai)給其(qi)它品(pin)(pin)牌。

批(pi)準(zhun)文(wen)號(hao)不同。藥(yao)品(pin)批(pi)準(zhun)文(wen)號(hao)為(wei)國(guo)(guo)藥(yao)準(zhun)字(zi)；保健(jian)食品(pin)批(pi)準(zhun)文(wen)號(hao)分為(wei)兩類：國(guo)(guo)家標準(zhun)和地方標準(zhun)。國(guo)(guo)家標準(zhun)分為(wei)：國(guo)(guo)食健(jian)字(zi)G+4位年代號(hao)+4位順序號，進(jin)口保健(jian)食品批準文號為：國(guo)食健(jian)字J+4位年代號+4位順序號(hao)。

國家食藥監局規定(ding)的藥食同源的食品有

丁(ding)香(xiang)(xiang)、八角茴香(xiang)(xiang)、刀豆(dou)、小茴香(xiang)(xiang)、小薊、山藥、山楂、馬(ma)齒莧(xian)、烏(wu)梢蛇、烏(wu)梅、木瓜、火麻仁(ren)、代(dai)代(dai)花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆(dou)、白扁豆(dou)花、龍眼肉（桂(gui)圓）、決明子(zi)、百合、肉豆(dou)蔻、肉桂(gui)、余甘子(zi)、佛手(shou)、杏仁(ren)（甜、苦）、沙棘(ji)、牡蠣、芡實、花椒、赤(chi)小豆(dou)、阿(a)膠、雞內金(jin)(jin)、麥芽、昆布、棗(zao)(zao)(zao)（大棗(zao)(zao)(zao)、酸棗(zao)(zao)(zao)、黑棗(zao)(zao)(zao)）、羅(luo)漢(han)果、郁李(li)仁(ren)、金(jin)(jin)銀花、青果、魚腥草、姜(jiang)（生姜(jiang)、干(gan)姜(jiang)）、枳椇子(zi)、枸杞(qi)子(zi)、梔子(zi)、砂仁(ren)、胖大海、茯苓、香(xiang)(xiang)櫞(yuan)、香(xiang)(xiang)薷(ru)、桃仁(ren)、桑(sang)葉(xie)、桑(sang)椹(shen)、桔紅、桔梗(geng)、益(yi)智仁(ren)、荷葉(xie)、萊菔子(zi)、蓮子(zi)、高良姜(jiang)、淡竹葉(xie)、淡豆(dou)豉(chi)、菊(ju)花、菊(ju)苣、黃芥子(zi)、黃精(jing)、紫(zi)蘇、紫(zi)蘇籽(zi)、葛(ge)根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂(feng)蜜、榧子(zi)、酸棗(zao)(zao)(zao)仁(ren)、鮮(xian)(xian)白茅根、鮮(xian)(xian)蘆(lu)根、蝮蛇、橘皮、薄(bo)荷、薏苡仁(ren)、薤(xie)白、覆盆子(zi)、藿香(xiang)(xiang)。