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是以產(chan)品(pin)質量為對象，對與(yu)形(xing)成產(chan)品(pin)質量有關的(de)生(sheng)產(chan)制(zhi)造全(quan)過程進(jin)行監控，確保(bao)向用戶提供符合規定標(biao)準的(de)產(chan)品(pin)和滿意的(de)服(fu)務。

1．物料區(qu)段管理：

　1）物料供應商的(de)篩選(xuan)與審計流程

　2）物料取樣、驗收與發放(fang)

　3）不(bu)合格物料的處理(li)流程

　4）標簽(qian)樣稿(gao)的審核，建立標簽(qian)的標準樣張

　5）規范物料名稱，確定物料編碼

　6）產品出貨(huo)前(qian)檢(jian)查

　7）留樣管理

   8）在庫質(zhi)量巡查

2．生(sheng)產(chan)現場(chang)管理(li)：

　1）生產工(gong)藝流程監(jian)控

　2）潔凈區環(huan)境控制

　3）車間GMP關鍵控制(zhi)點

　4）計量(liang)器(qi)具管理

　5）生產過程質量分析

　6）成品放行

3．法規(gui)支(zhi)持：

　1）產(chan)品售后服務

　2）掌(zhang)握行業政策(ce)法規性文件，貫徹并執行

　3）標準化工作

4）證(zheng)照申請、復核與換證(zheng)

　5）行(xing)業規范的推(tui)行(xing)與認證(zheng)

　6）檔案管理(li)